（一）技术要求：

1、基本要求

★1.1、具备三类医疗国产器械注册证；（提供证明材料）

1.2、功能:为骨科、疼痛科、手足外科、矫形外科等手术开展，提供高清影像；

1.3、工作站与C臂高度集成，整机一体式设计；

1.4、具备一键开/关机功能；

1.5、具备剂量统计报告功能：实时显示剂量率、累计剂量及射线剂量与面积乘积；

1.6、提供独立UPS断电保护系统；

2、高压发生器

▲2.1、最大输出功率≥2.5kW；（提供证明材料）

2.2、发生器频率≥38kHz

2.3、透视最大KV值≥100kV

2.4、透视最小KV值≤40kV

2.5、透视最大mA值≥25mA

2.6、透视最小mA值≤0.1mA

2.7、数字点片最大电流≥20mA（提供证明材料）

2.8、具备半剂量透视模式

2.9、具备半剂量脉冲透视模式

3、球管系统

3.1、双焦点设计：大焦点≥1.4mm 小焦点≤0.6mm

3.2、管套散热率≥12KHU/min

3.3、阳极热容量≥75KHU

3.4、阳极散热率≥37KHU/min

3.5、阳极靶角≥8°

4、平板探测器

▲4.1、平板探测器材质：CMOS晶体硅

▲4.2、平板探测器尺寸≥30cm*30cm

4.3、图像采集最大像素矩阵≥1500x1500

4.4、后处理灰阶≥32bit（提供证明文件）

4.5、具备任意模式下无像素合并功能

4.6、具备可变三视野功能

5、限束器

5.1、具备电动双叶限束器

5.2、具备电动虹膜限束器

6、显示器

6.1、配置医用UHD平板触控显示器≥27英寸

6.2、显示器最高分辨率≥3800*2150

6.3、显示器灰阶≥10bit

6.5、多轴位万向臂支架≥五轴

7、系统控制

7.1、中文系统控制界面

7.2、具备手闸，脚闸曝光控制功能

7.3、具备不插电待机转场功能≥5分钟（提供证明材料）

7.4、具备触摸式液晶控制界面

7.5、具备多点触控操作功能

7.6、控制界面大小≥10英寸

7.7、控制界面最高分辨率≥1260×800

7.8、控制界面可旋转摆动≥250°

7.9、控制界面仰俯角≥38°

7.10、脚踏曝光开关线缆≥8m

8、C形臂

8.1、SID≥100cm

8.2、开口≥78cm

8.3、弧深≥66cm

8.4、水平移动距离≥20cm

8.5、电动垂直升降距离≥44cm

8.6、左右摆角≥±12°

8.7、C臂旋转角度≥±200°

8.8、C臂轨道内运动角度≥145°

8.9、C臂轨道内过伸角度≥50°

8.10、C臂最低水平位投照高度≤105cm

9、图像处理功能

9.1、具备患者信息编辑、储存、查询功能

9.2、图像存储数量≥120,000幅

9.3、多种曝光模式≥8种

9.4、具备智能数字点片功能

9.5、具备钻石角成像功能

9.6、具备末帧图像优化显示

9.7、具备零剂量动态放大功能

9.8、智能数字笔功能：实现术中监视器界面触控规划

9.9、具备目标位置追踪功能

9.10、具备自动亮度对比度调整功能

9.11、具备去除运动噪点与伪影功能

9.12、具备金属修正功能

9.13、具备窗口设定功能

9.14、具备图像均衡优化功能

9.15、图像放大及游走≥400%

9.16、具备实时图像边缘增强技术

9.17、具备负片技术

9.18、具备图像标注、测量功能

★10、配置清单

10.1一体式C形臂主机1套

10.2 CMOS晶体硅平板探测器1套

10.3 4K触控图文显示设备1套

10.4数字笔功能1套

10.5零剂量动态放大功能1套

10.6数字点片功能1套

10.7图像标注功能1套

10.8图像测量功能1套

10.9 DICOM功能1套

10.10内置UPS电断电保护系统1套

10.11无线待机转运功能1套

10.12双脚踏曝光开关（带存储键）1套

10.13无线曝光遥控1套

10.14激光定位器1套

?

3.5 其他要求

（一）.售后服务

1.?系统维护。要求提交以下内容。

?1）定期维护计划。

?2）对采购人不定期维护要求的响应措施。

?3）对用户修改设计要求的响应措施。

2.?技术支持

?1）提供7×24小时的技术咨询服务。

?2）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

3.?故障响应

1）提供7×24小时的故障服务受理。

2）对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。仪器故障能在2小时内响应，48小时解决故障。

?3）备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件。

4.质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力除外），由中标人负责（免全部工时费、材料费、管理费、财务费等等）更换或维修；质保期内因故障导致停机时间超过30日的，供应商应延长相应时长的质保期；质保期内设备出现两次相同故障，中标人必须无条件更换新机或无条件退货。质保期满后，设备终身维修，售后服务只收配件成本费；无论采购人是否另行选择维保供应商，中标人应及时优惠提供所需的备品备件。

（二）付款方式

付款方式:(1)合同约定产品交付后，安装调试正常运行满30天后经验收合格，中标人提供验收单据、全额发票原件等相关资料，采购人收到以上资料后向中标人支付合同价款总金额的90%。

(2)保留合同价款总金额的10%作为质量保证金，待设备运行至质保期满，并在质量保证期内没有出现质量问题而影响设备的价值或者使用效果的，中标人提出付款申请后，向中标人支付该保留的10%价款(不计息).

（三）其他要求

1.交货时间：合同签订之日起30天内。

2.交货地点：******医院?。交货方式：货到甲方指定安装位置，包括货物安装、调试及验收合格。

3.本项目采用费用包干方式建设，投标人应根据项目要求和现场情况，投标总价中必须包含项目所需的设备（包括软件）及材料购置(包括信息设备及接口、装修材料以及通用设备等)，以及产品运输保险保管、产品安装调试、试运行测试通过验收、培训、质保期保修维护等所有人工、管理、财务等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标人提供，采购人不再支付任何费用。

?4.投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。 上述项目要求，投标人应在投标文件中进行回应，作出承诺及说明，否则视为无效响应。

（一）技术要求：

1、基本要求

★1.1、具备三类医疗国产器械注册证；（提供证明材料）

1.2、功能:为骨科、疼痛科、手足外科、矫形外科等手术开展，提供高清影像；

1.3、工作站与C臂高度集成，整机一体式设计；

1.4、具备一键开/关机功能；

1.5、具备剂量统计报告功能：实时显示剂量率、累计剂量及射线剂量与面积乘积；

1.6、提供独立UPS断电保护系统；

2、高压发生器

▲2.1、最大输出功率≥2.5kW；（提供证明材料）

2.2、发生器频率≥38kHz

2.3、透视最大KV值≥100kV

2.4、透视最小KV值≤40kV

2.5、透视最大mA值≥25mA

2.6、透视最小mA值≤0.1mA

2.7、数字点片最大电流≥20mA（提供证明材料）

2.8、具备半剂量透视模式

2.9、具备半剂量脉冲透视模式

3、球管系统

3.1、双焦点设计：大焦点≥1.4mm 小焦点≤0.6mm

3.2、管套散热率≥12KHU/min

3.3、阳极热容量≥75KHU

3.4、阳极散热率≥37KHU/min

3.5、阳极靶角≥8°

4、平板探测器

▲4.1、平板探测器材质：CMOS晶体硅

▲4.2、平板探测器尺寸≥30cm*30cm

4.3、图像采集最大像素矩阵≥1500x1500

4.4、后处理灰阶≥32bit（提供证明文件）

4.5、具备任意模式下无像素合并功能

4.6、具备可变三视野功能

5、限束器

5.1、具备电动双叶限束器

5.2、具备电动虹膜限束器

6、显示器

6.1、配置医用UHD平板触控显示器≥27英寸

6.2、显示器最高分辨率≥3800*2150

6.3、显示器灰阶≥10bit

6.5、多轴位万向臂支架≥五轴

7、系统控制

7.1、中文系统控制界面

7.2、具备手闸，脚闸曝光控制功能

7.3、具备不插电待机转场功能≥5分钟（提供证明材料）

7.4、具备触摸式液晶控制界面

7.5、具备多点触控操作功能

7.6、控制界面大小≥10英寸

7.7、控制界面最高分辨率≥1260×800

7.8、控制界面可旋转摆动≥250°

7.9、控制界面仰俯角≥38°

7.10、脚踏曝光开关线缆≥8m

8、C形臂

8.1、SID≥100cm

8.2、开口≥78cm

8.3、弧深≥66cm

8.4、水平移动距离≥20cm

8.5、电动垂直升降距离≥44cm

8.6、左右摆角≥±12°

8.7、C臂旋转角度≥±200°

8.8、C臂轨道内运动角度≥145°

8.9、C臂轨道内过伸角度≥50°

8.10、C臂最低水平位投照高度≤105cm

9、图像处理功能

9.1、具备患者信息编辑、储存、查询功能

9.2、图像存储数量≥120,000幅

9.3、多种曝光模式≥8种

9.4、具备智能数字点片功能

9.5、具备钻石角成像功能

9.6、具备末帧图像优化显示

9.7、具备零剂量动态放大功能

9.8、智能数字笔功能：实现术中监视器界面触控规划

9.9、具备目标位置追踪功能

9.10、具备自动亮度对比度调整功能

9.11、具备去除运动噪点与伪影功能

9.12、具备金属修正功能

9.13、具备窗口设定功能

9.14、具备图像均衡优化功能

9.15、图像放大及游走≥400%

9.16、具备实时图像边缘增强技术

9.17、具备负片技术

9.18、具备图像标注、测量功能

★10、配置清单

10.1一体式C形臂主机1套

10.2 CMOS晶体硅平板探测器1套

10.3 4K触控图文显示设备1套

10.4数字笔功能1套

10.5零剂量动态放大功能1套

10.6数字点片功能1套

10.7图像标注功能1套

10.8图像测量功能1套

10.9 DICOM功能1套

10.10内置UPS电断电保护系统1套

10.11无线待机转运功能1套

10.12双脚踏曝光开关（带存储键）1套

10.13无线曝光遥控1套

10.14激光定位器1套

?

1.交货时间：合同签订之日起30天内。

2.交货地点：******医院?。交货方式：货到甲方指定安装位置，包括货物安装、调试及验收合格。

?

（一）商务要求

★1、质保期3年，质保期内对设备整机（包括所有辅助设备及配件，易损、易耗件除外）无条件全保、维修，进行每年不低于2次的设备维护保养，并提供维护保养记录留存使用科室，更换原厂零部件，费用包含在投标报价中。质保期满后如购买设备原厂全保保修服务，单台设备每年整机维保费不高于本地区同品牌型号或同类机型同期最低价（出具承诺函）。

2、设备在质保期内，提供7*24小时电话支持服务热线，有专职工程师负责维修，接到故障报修通知后，1小时内响应并给出解决方案，委派工程师抵达甲方故障设备存放点时间不超过6小时并在12小时内排除故障，若设备连续24小时及以上不能恢复正常工作，需提供同档次备用机给甲方使用，如无法提供备用机的，将按实际停机时间的7倍时长顺延质保期。

3、质保期满终身维修，开放所有维修密码。除配件费用外其他维修费用包含在投标报价中，原厂配件更换，配件价格保证不高于原厂家省内同期市场最低供应价（出具承诺函）。

4、出现下述情况，必须无条件更换新机或退货：①质保期内，设备正常使用下出现两次及以上相同故障；②保修期第一年内设备正常完好率低于95%（按时间计算）。

5、生产厂家提供产品终身软件系统同步更新升级，费用包含在投标报价中。

6、提供专业培训和指导，对院方设备操作使用人员进行培训（如跟台手术、现场指导、现场操作等方式方法，具体视设备使用科室实际情况而定），帮助设备使用科室掌握规范的操作技术和维护保养常识。负责免费培训1至2名操作管理及维护人员，达到熟练操作、掌握产品性能、能及时排除一般故障的程度。培训和指导费用包含在投标报价中。

★7、投标人须承诺******医院信息化系统连接（包括：HIS、PACS、手术机器人等），相关费用包含在投标报价中。

8、在设备的设计使用寿命期内，保障对设备的零配件维修、供应及更换服务。

9、投标人承诺中标后提供加盖制造商公章的技术参数证明材料。

（二）项目实施要求

1．产品运输、保险及保管

1.1?中标人负责产品到交货地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。

1.2?中标人负责产品在交货及安装地点的保管，直至项目验收合格。

1.3?中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。

1.4?中标人应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。

2．安装调试

?2.1 中标人负责产品送货上门，安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。

?2.2 中标人送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。

?2.3 项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品资料、中文操作说明书、技术文档、器械字号证、合格证、质量保修卡及采购人要求的相关资料等，移交采购人。

?3. 测试验收

?3.1 按照《关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》(长财采购[2024]5号)的规定验收。在验收实施过程中，允许对产品进行使用性测试，及破损性实验。测试过程中因产品质量问题造成的损失由中标人承担，并返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。

?3.2 如验收不合格，中标人须更换合格货物、辅材或重新进行安装与调试，直至验收合格。如两次验收不合格，采购人有权终止与中标人签订的政府采购合同，另行选择供应商承担本采购项目的供货和相关服务。中标人须承担因验收不合格而返工造成的自身的一切损失和因此给采购人造成的一切损失。

?3.3 如验收过程中发生纠纷，将委托国家质量技术监督管理部门或其认定的机构进行检测鉴定。如为中标人原因，一切费用由中标人承担。否则，由采购人承担。

?3.4 采购人与中标人双方签署验收报告后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

?4.质量保证

?4.1 中标人提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准。

?4.2质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有软件维护、升级和设备维护等要求上门服务，费用包含在投标报价中。

?

?3. 测试验收

?3.1 按照《关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》(长财采购[2024]5号)的规定验收。在验收实施过程中，允许对产品进行使用性测试，及破损性实验。测试过程中因产品质量问题造成的损失由中标人承担，并返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。

?3.2 如验收不合格，中标人须更换合格货物、辅材或重新进行安装与调试，直至验收合格。如两次验收不合格，采购人有权终止与中标人签订的政府采购合同，另行选择供应商承担本采购项目的供货和相关服务。中标人须承担因验收不合格而返工造成的自身的一切损失和因此给采购人造成的一切损失。

?3.3 如验收过程中发生纠纷，将委托国家质量技术监督管理部门或其认定的机构进行检测鉴定。如为中标人原因，一切费用由中标人承担。否则，由采购人承担。

?3.4 采购人与中标人双方签署验收报告后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

?

（一）.售后服务

1.?系统维护。要求提交以下内容。

?1）定期维护计划。

?2）对采购人不定期维护要求的响应措施。

?3）对用户修改设计要求的响应措施。

2.?技术支持

?1）提供7×24小时的技术咨询服务。

?2）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

3.?故障响应

1）提供7×24小时的故障服务受理。

2）对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。仪器故障能在2小时内响应，48小时解决故障。

?3）备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件。

4.质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力除外），由中标人负责（免全部工时费、材料费、管理费、财务费等等）更换或维修；质保期内因故障导致停机时间超过30日的，供应商应延长相应时长的质保期；质保期内设备出现两次相同故障，中标人必须无条件更换新机或无条件退货。质保期满后，设备终身维修，售后服务只收配件成本费；无论采购人是否另行选择维保供应商，中标人应及时优惠提供所需的备品备件。

（二）付款方式

付款方式:(1)合同约定产品交付后，安装调试正常运行满30天后经验收合格，中标人提供验收单据、全额发票原件等相关资料，采购人收到以上资料后向中标人支付合同价款总金额的90%。

(2)保留合同价款总金额的10%作为质量保证金，待设备运行至质保期满，并在质量保证期内没有出现质量问题而影响设备的价值或者使用效果的，中标人提出付款申请后，向中标人支付该保留的10%价款(不计息).

（三）其他要求

1.交货时间：合同签订之日起30天内。

2.交货地点：******医院?。交货方式：货到甲方指定安装位置，包括货物安装、调试及验收合格。

3.本项目采用费用包干方式建设，投标人应根据项目要求和现场情况，投标总价中必须包含项目所需的设备（包括软件）及材料购置(包括信息设备及接口、装修材料以及通用设备等)，以及产品运输保险保管、产品安装调试、试运行测试通过验收、培训、质保期保修维护等所有人工、管理、财务等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标人提供，采购人不再支付任何费用。

?4.投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。 上述项目要求，投标人应在投标文件中进行回应，作出承诺及说明，否则视为无效响应。

?